Tras el robo en un hospital, la ANMAT prohibió la comercialización de una bomba de infusión

Este tipo de artefactos son de distribución exclusiva para profesionales e instituciones sanitarias.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este jueves la comercialización de una bomba de infusión que fue robada de un hospital. Lo hizo a través de una publicación en el Boletín Oficial.

De acuerdo con la Disposición 985/2021, se prohibe el “uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto ‘Bomba para alimentación enteral identificado como FRESENIUS KABI APPLIX SMART AR, REF 7751942, SN 22149438′”.

Según explica el organismo, el Director Técnico de la firma FRESENIUS KABI S.A., habilitada como empresa importadora de productos médicos, informó “el robo de una bomba de infusión de alimentación enteral marca Smart, modelo APPLIX, lote N° 7751942, Serie N° 22024368″. El artefacto había sido entregado por la empresa a Hospital Carlos Bocalandro “en concepto de comodato” y los responsables de la institución médica alertaron sobre lo sucedido tras la muerte de un paciente que lo estaba utilizando.

En los considerandos se aclara que este tipo de bombas son de distribución exclusiva para profesionales e instituciones sanitarias. “El Departamento de Control de Mercado dependiente de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó que el equipo en cuestión pertenece a la Clase de Riesgo II y se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) bajo el Certificado PM N° 648-22″, detalla la disposición.

“Es por ello que a fines de proteger la salud de eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, el Departamento actuante sugirió prohibir el uso, comercialización y distribución”, explica. Allí se argumenta también que el mantenimiento resulta indispensable para garantizar el buen funcionamiento del equipo y la seguridad al paciente.

En esa línea, se suma la recomendación de la Coordinación de Sumarios. “Toda vez que se trata de un artículo único e irrepetible entre todas las unidades del mismo modelo y respecto de la que se desconoce su estado y condición, resulta adecuado tomar una medida sanitaria al respecto”, indica la ANMAT.

La ANMAT prohibió una leche en polvo y suplementos dietarios
Según se publicó la semana pasada en el Boletín Oficial, la disposición 773/2021 fija la prohibición de “la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: Leche en polvo descremada instantánea fortificada con vitaminas A y D, RMPA 21-101498 y Leche en polvo entera instantánea fortificada con vitaminas A y D, RNPA 21-101499, con el símbolo de alimento libre de gluten, marca Great Valley elaborados por RNE Nº M-522300 y fraccionados por Great Valley – República del Líbano 443 – Distrito Norte – Río Cuarto – Córdoba.

En el considerando se explica que la Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria (ASSAl) informó las acciones realizadas en el marco de un programa de monitoreo en relación con la comercialización de los productos: Leche en polvo descremada instantánea fortificada con vitaminas A y D. Peso Neto 400g, RMPA 21-101498 y Leche en polvo entera instantánea fortificada con vitaminas A y D, Peso Neto 400 g, RNPA 21-101499, rotulados con símbolo de alimento libre de gluten, marca Great Valley elaborados por RNE Nº M-522300 y fraccionados por Great Valley – República del Líbano 443 – Distrito Norte – Río Cuarto – Córdoba, que no cumplen la normativa alimentaria vigente.

Además, bajo la disposición 772/2021, la entidad informó que retiran del mercado los productos: Suplemento dietario a base de suero lácteo – Whey Protein L Glutamina, Taurina, Vitamina C sabor chocolate, frutilla, vainilla y dulce de leche, en cuyos rótulos consigna el símbolo de alimento libre de gluten, por carecer de autorización sanitaria como alimentos libre de gluten, resultando en consecuencia ilegales.